Запит «зберігання ліофілізату» для recovery-пептидів зазвичай стосується лабораторної простежуваності: як зафіксувати умови, щоб партія з номером LOT залишалася пов'язаною з COA і протоколом. Ліофілізовані зразки BPC-157, TB-500 і KLOW чутливі до температури, вологи та світла. Regena постачає їх як Research Use Only, не як готові препарати.
Цей матеріал описує документування зберігання для RUO-матеріалів Regena. Він не є медичною інструкцією і не замінює ваш внутрішній SOP.
Ланцюг простежуваності
Надійний ланцюг виглядає так: LOT на флаконі → PDF у реєстрі COA → запис у журналі партії → умови зберігання за SOP. Без останнього кроку COA описує лише момент аналізу, а не те, що відбувалося з матеріалом у вашій лабораторії.
Алгоритм читання PDF: COA-чекліст Regena. Контекст молекул: BPC-157, TB-500.
Що фіксувати при отриманні
- дата й час отримання (локальний час лабораторії);
- LOT на коробці та флаконі (повний рядок);
- назва речовини на етикетці та відповідність протоколу;
- температура транспорту, якщо задокументована;
- цілісність первинної упаковки;
- посилання на PDF COA у реєстрі;
- відповідальна особа або підпис приймальника.
Типові принципи для recovery-ліофілізату
| Фактор | Типовий підхід | Що записати |
|---|---|---|
| Температура | Прохолодне зберігання за SOP (часто 2-8 °C або −20 °C) | Фактична температура полиці |
| Світло | Захист від прямого світла | ID шафи або ящика |
| Волога | Мінімізувати час відкритого флакона | Час відкриття при зважуванні |
| Маркировка | LOT, дата відкриття, внутрішній ID | Посилання на журнал |
Зберігання за молекулою
Спільна назва «recovery-ліофілізат» не означає взаємозамінність: кожна молекула має власний LOT, COA і запис у журналі.
До і після розведення
Сухий ліофілізат і робочий розчин мають різні правила. Після розведення потрібен окремий під-ID розчину, час приготування, тип розчинника за SOP і умови зберігання готового розчину.
Чекліст приймання
| Крок | Дія |
|---|---|
| 1 | Порівняти LOT з PDF у реєстрі COA |
| 2 | Створити запис у журналі |
| 3 | Зафіксувати температуру отримання |
| 4 | Маркувати флакон внутрішнім ID |
| 5 | Розмістити за SOP до першого використання |
Пов'язані матеріали
Матеріал має довідковий характер. Продукція Regena має статус Research Use Only і не призначена для застосування людиною.